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Ein Chargenherstellungsbericht ist ein Dokument, welches die Details der Herstellung einer Produktcharge enthält. Es umfasst die Daten des gesamten Herstellungsprozesses. Da es viele Stufen in dem Herstellungsprozess gibt, muss jeder Schritt als Nachweis aufgezeichnet sein. Dies geht mit dem Erhalt der Rohmaterialien los und reicht bis zum Verpacken für den Verkauf. Jedes Dokument, welches während des Herstellungsprozesses anfällt, muss dem Chargenherstellungsbericht beigefügt werden und dient als Nachweis jeder Phase.

Die User Requirement Specification (URS) ist ein Dokument, das von dem Einkäufer technischer Ausrüstungen verfasst wird und im Detail die erforderlichen Eigenschaften der Ausrüstung beschreibt. Im Falle großer Pharmaunternehmen verfasst zum Beispiel die Abteilung, die die Geräte nutzen wird, die URS und schickt es zu dem Hersteller. Im Folgenden zeigen wir ein beispielhaftes Format für eine URS und nennen einige Hauptpunkte, die Sie beim Verfassen des Dokuments für ein Pharmaunternehmen beachten sollten.

Im Laufe der Jahre haben wir bei LFA Tablettenpressen unseren fairen Anteil an Ergänzungsfirmen gesehen, aber einer unserer bei weitem größten Erfolge ist Oxford Vitality.

The advancement in science and technology makes it easier for one to make their own supplements. Vegetarian capsules are healthier as these are derived from natural ingredients such as cellulose, hydroxyl and methyl. If you are looking for a healthy and natural alternative to traditional capsules, then vegetarian capsules can be an excellent choice for you.

Eine Kurzanleitung zum Lernen, wie man den in der Tablettenherstellungsindustrie verwendeten Octagonal Blender betreibt und reinigt.

Die Fähigkeit des Wirkstoffes in einem Medikament vom Körper absorbiert zu werden hängt von seiner Bioverfügbarkeit ab. Diese ist wiederum abhängig von der Löslichkeit des Wirkstoffes in den Magen-Darm-Flüssigkeiten, während das Medikament den Darm durchläuft. Die Fähigkeit zur Auflösung hängt von der physischen Form und der chemischen Zusammensetzung des Medikaments ab. Allerdings wird die Rate in der sich Medikamente in den Magen-Darm-Flüssigkeiten auflösen vom Tabletten’ Zerfall beeinflusst.

Es gibt zwei Arten von Tablettenpressen: Einstempelpressen und Rundläufertablettenpressen. Die meisten Hochgeschwindigkeitstablettenpressen haben die Form eines rotierenden Revolverkopfes, der mehrere Stempel und Matrizen aufnehmen kann. Während diese sich um den Revolverkopf drehen, kommen die Stempel mit einer Nocke in Kontakt, die die vertikale Position jedes Stempels steuert.

Während der Durchlaufzeit, insbesondere bei der Herstellung von Tabletten, werden verschiedene Verbindungen in einem Trockenpulver Mixer zusammengemischt. Viele Pharmaunternehmen werden mit der Idee gespielt haben, die Mischzeit über die vorgegebene Zeit hinaus zu erhöhen; dadurch würde nicht nur Zeit gespart, sondern auch Kosten reduziert werden. Die vorgegebene Mischzeit ist jedoch äußerst wichtig.

Das Konzept des Produzierens einer neuen Tablettendosierungsform beginnt häufig in der Marketing-Abteilung der Firma. Sobald das Konzept vereinbart wird, liegt es dann an den Tablettenformulatoren, die für das ausführliches Entwerfen des Produktes verantwortlich sind. Ein Schlüsselaspekt des Tablettendesigns ist, die Anforderungen für die Matrizen und die Stempel zu berücksichtigen. Unten finden Sie Schlüsselpunkte die zu beachten sind, wenn die Matrizen und die Stempel spezifiziert werden.

Pufferzonen sind Bereiche innerhalb einer Produktionsstätte, die zu jeder Zeit steril sein müssen. Sie sind als ISO 7 oder class 10,000 bekannt und müssen definierte Standards einer exzellenten Luftqualität aufweisen.

Einige Arzneimittel, insbesondere Antibiotika, sind als parenteral klassifiziert, da sie als wässrige Lösungen für längere Perioden instabil sind. Parenterale Produkte können nicht oral oder durch den Verdauungskanal eingenommen werden. Sie müssen intravenös oder als intramuskuläre Injektion verabreicht werden.

Schmiermittel werden zu Medikamentenrezepturen hinzugefügt, um Reibungen während der Herstellung zu reduzieren. Es gibt drei Hauptgründe, warum Pharmaunternehmen Schmiermittel verwenden:

There are many factors to be considered in the quest for drug quality assurance.These include environmental moisture, stability and packaging solutions.If all of these aspects are addressed throughout the manufacturing and storage processes, the product can be isolated and protected from all possible threats to quality and efficacy.

Überziehen von Tabletten

Tabletten können durch das Auftragen eines Überzugs aus Zucker oder einem Polymer verbessert werden. Der Überzug erfüllt mehrere Zwecke:

Eine Tablettenpresse ist eine Maschine zur Herstellung von Tabletten.

Die Blow Fill Seal und Form Fill Seal Technology wird in der pharmazeutischen Industrie verwendet, um sterile pharmazeutische Produkte herzustellen. Andere Techniken umfassen Infusion, Parenteralium und Inhalation.

Die terminale Sterilisation ist der Prozess der Sterilisation des Produktes in seinem letzten Behälter. Dies ist ein wichtiger Schritt, da er dafür sorgt, dass das Produkt steril bleibt.

Rindfleisch enthält eine Reihe an Nährstoffen, die wichtig für das menschliche Gehirn sind. Eisen, Zink und B Vitamine sind nicht nur entscheidend für die fetale Entwicklung des Gehirns, sondern in jedem Alter wichtig für klares Denken, Lern- und Erinnerungsfähigkeiten. Menschen, die nicht ausreichend Nährstoffe zu sich nehmen, leiden später im Leben oftmals unter Demenz, Alzheimer und dem Verlust kognitiver Funktionen.