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Die Trockengranulierung ist ein Verfahren, bei dem Granulate ohne Hilfe einer flüssigen Lösung gebildet werden. Das Verfahren wird angewandt, wenn die zu granulierenden Bestandteile gegenüber Feuchtigkeit oder Hitze empfindlich sind. Die Verdichtung wird angewandt, um das Pulver zu verdichten und Granulate zu bilden. Das Verfahren wird durch Slugging oder einer Walzenpresse/ Tablettenpresse durchgeführt.

Validation is establishing documented evidence which provides a high degree of assurances that a specific process or equipment will consistently produce a product or result meeting its predetermined specifications and quality attributes.This article focuses on the process of dry mixing of powders, as one of the steps in producing tablets.Validation can therefore be applied to the dry mixing process itself, as well as the overall manufacture of tablets.

Es gibt zwei Hauptmethoden der Beschichtung von Tabletten: Zuckerbeschichtung und Folienbeschichtung. Beide haben Vor- und Nachteile, welche die folgende Tabelle vergleicht. Die Wahl der Methode die am geeignetsten ist hängt davon ab wie die Tabletten hergestellt wurden, deren Zusammensetzung und der beabsichtigte Markt.

Beschreibung: Eine Tablette kann mit einem Monogramm oder einem Bild entworfen werden, das auf ihr eingebettet wird. Die eingebettete Form wird mit einem geeignet geformten Stempel in der Tablettenpresse produziert. Double Impression/Doppelte Prägung ist, wenn das Monogramm oder Bilder zweimal auf die Tablette geprägt wird.

Eine Tablettenpresse, auch bekannt als Tabletten Komprimier-Maschine oder Tablettierungs-Maschine wird verwendet, um pharmazeutische Pulverformulierungen in Tablettenform zu komprimieren, die Schaffung von Tabletten einheitlicher Größe, Form und Gewicht. Die Tablettenpresse kann auch für die Herstellung von Produkten in Form von Tabletten verwendet werden, für Kosmetika, Reinigungsmittel und Katalysatoren für die petrochemische Industrie.

Eine Vielzahl von Tabletten-Verpackungsmaschinen werden von verschiedenen Herstellern angeboten. Dieser Artikel beschreibt die wichtigsten Arten, die sich wie folgt kategorisieren:

Tabletten-Beschichtungsanlagen werden verwendet, um die Oberfläche der Tabletten mit einer dünnen Schicht eines Films zu beschichten. Der Film wird meistens eingesetzt um:

Pharmazeutische Tabletten können als feste Dosierungsform einer oder mehrerer Medikamente mit oder ohne Bindemittel hergestellt und entweder durch Formung oder durch Kompression, definiert werden. Eine Tablette enthält eine Mischung von Wirkstoffen und Bindemitteln, normalerweise in Pulver Form, gepresst oder verdichtet vom Pulver in eine feste Form. Die komprimierte Tablette ist heutzutage die populärste und gebräuchlichste Form der Dosierung. Ungefähr zweidrittel aller z.Z. verschriebenen Medikamente sind in fester Form und die Hälfte davon sind komprimierte Tabletten.

Verschiedene Technologien werden für die Trocknung von Lebensmitteln eingesetzt, z.B. Horden- und Tunneltrockner, Sprüh-, Rollen- und Gefriertrockner. Insbesondere Hordentrockner eignen sich ziemlich gut, um nasse Chemikalien, Pulver und Rohmittel zu trocknen.

Die meisten Hordentrockner, die in der pharmazeutischen Industrie verwendet werden, umfassen einen beheizten Schrank, in dem sich ein Tablettenregal befindet. Sie werden häufig zum Trocknen von granuliertem Pulver verwendet.

In den letzten 7 Jahren haben wir bei LFA einen Einblick in die Art und Nutzung für Tablettenpressen erhalten. Heutzutage sind wir nicht mehr überrascht, wenn uns jemand fragt wie Glas, Metall oder sogar Kaffee-Granulat gepresst wird. Etwas das neu für uns war, war das Tauben Problem.

Die Zuckerbeschichtung von Tabletten ist in der pharmazeutischen Industrie nicht mehr so üblich, wie sie einmal war, seitdem sie durch die Polymerfilmbeschichtung ersetzt wurde. Jedoch kann eine Kenntnis der Probleme, die auftreten können, wenn die Zuckerbeschichtung angewendet wird, dazu beitragen, den Produktionsverlust bei Anwendung des Prozesses zu vermeiden.

Die Granulation ist das Verfahren, das in der pharmazeutischen Industrie angewendet wird, wobei Pulverformen hergestellt werden, um sich miteinander zu verbinden, um größere Multipartikel-Einheiten oder Granulate zu bilden. Bindungen zwischen den Primärpartikeln werden durch Kompression oder durch Verwendung eines Bindemittels gebildet. Die Granulation erfolgt aus mehreren Gründen.

Even the simplest form of pharmaceutical manufacturing process can involve a range of process steps before the product is packaged and shipped to the consumer.These may include:

Poor environmental control, particularly in terms of air humidity can directly affect the pharmaceutical production line in a number of ways. Levels of humidity below 45%RH will allow electrostatic charges to build up in machinery and materials.

Nachstehend sind einige Bezeichnungen und ihre Definitionen aufgeführt, die in der Tabletten Verarbeitungsindustrie allgemein verwendet werden. Bitte setzen Sie sich mit uns in Verbindung, wenn Sie denken das ein weiterer Punkt der Liste hinzugefügt werden sollte.

Um eine gleichbleibend hohe Qualität bei der Tablettenproduktion zu gewährleisten, ist es notwendig, jede Tablette, die von einer Tablettiermaschine hergestellt wird, zu untersuchen. Maschinen, die bei der manuellen Inspektion von Tabletten helfen können, sind seit vielen Jahren verfügbar. Diese führen die Tabletten von einer Rutsche zum Förderer, der die Tabletten um 360 Grad schwingt oder dreht, so dass physikalische Defekte durch einen Bediener identifiziert werden können.

Im Folgenden finden Sie eine kurze Bedienungs- und Reinigungsanleitung, die für die meisten Entstaubungsanlagen von Tabletten verwendet werden kann. Es umfasst die Zeit vor der Inbetriebnahme, den Betrieb und die Reinigung, und listet einige Vorsichtsmaßnahmen, die getroffen werden können, um Kontaminationsprobleme zu vermeiden.