Artikel

Der Begriff Tabletten Capping/Deckeln wird verwendet, wenn der obere oder der untere Teil der Tablette sich horizontal ganz oder teilweise vom Hauptteil ablöst und eine Kappe bildet, wenn sie aus der Presse ausgeworfen wird oder während des Bearbeitungsprozesses.

Tabletten Bindemittel sind eines der wichtigsten Elemente bei der Formulierung einer Tablette. Weil sie Bindekraft fördern, helfen die Binder, auch Adhäsive genannt, die restlichen Zutaten in einer Tablette zu vermischen. Tabletten Binder werden verwendet, um Pulver in Granulat zu verwandeln; Dies wird durch den Prozess der Granulation erreicht. Während der Granulation werden Pulverstoffe angesammelt, um größere Partikel, die sogenannten Granulate zu bilden.

Gelatinekapseln werden in der Pharmazie häufig als Behälter für Medikamente eingesetzt. Sie sind leicht herzustellen und benötigen keine komplexen Formeln wie manche anderen Medikamentenhüllen.

Eine Einzelstation Tablettenpresse ist eine einfache mechanische Maschine, die verwendet werden kann, um Pulver zu Tabletten zu komprimieren, die in Größe, Form und Gewicht einheitlich sind. Die Maschine wird für Kleinserien von Tabletten verwendet. Für eine breite Palette von Anwendungen, angefangen bei Kosmetika über Pharmazeutika bis hin zu Reinigungsmitteln.

Die Form einer Tablette wird oft verwendet, um ein neues Medikament zu bewerben und daher sind ihre physischen Eigenschaften das Hauptanliegen der Marketingabteilungen. Während dies für einige Arzneimittel geeignet sein kann, gibt es viele andere Faktoren außer der Form, die sicherstellen, dass ein neues Produkt erfolgreich ist. Tatsächlich können kleine Änderungen in der Form einer Tablette nicht nur die Akzeptanz in der Öffentlichkeit beeinflussen, sondern auch die Effizienz der Tablette sowie die einfache Herstellung. Leider ist es manchmal der Fall, dass der Form einer Tablette nur Aufmerksamkeit geschenkt wird, wenn sie in der Öffentlichkeit beworben wird.

The design of tablets requires careful research and understanding especially with respect to the shape of the tablets. Even tiny variations can have a direct impact not only on the cost of production but also on patient’s acceptance, which can lead to either the success or failure of the product.

Eine Verwechslung kann wie folgt definiert werden:

• Eine ungeplante Kombination verschiedener Verbindungen.
• Ein Fehler, der ein Material fälschlicherweise als ein anderes identifiziert hat.

Eine Verwechslung kann durch eine falsche Einschätzung oder durch mangelnde Aufmerksamkeit in Detailfragen verursacht werden, d. h. menschliches Versagen. Es kann auch aufgrund von schlechter Kommunikation zwischen Personal auftreten.

Die Regeln haben sich geändert, wenn es um die Entwicklung von Produkten in der Pharma-, Gesundheits- und Ernährungsindustrie geht.

Während Generikahersteller und Markenunternehmen in der Branche mit neuen Produkten kämpfen, müssen sie auch die Bedürfnisse neuer Patienten ansprechen. Darüber hinaus müssen die Unternehmen die wachsenden Produktivitätsanforderungen in der verarbeitenden Industrie erfüllen.

Pulver und Granulate können als eigenständige Darreichungsformen verwendet werden, aber die bei weitem grösste Verwendung von Granulaten und Pulvern in der pharmazeutischen Industrie findet ein Zwischenprodukt bei der Herstellung von komprimierten Tabletten. Solche Produkte beginnen mit den Ausgangsmaterialien - dem aktiven pharmazeutischen Wirkstoff, dem API und verschiedenen Hilfsstoffen.

Ein schneller Mischgranulator ist ein Mehrzweckmischer / -prozessor, der gleichermaßen für die Hochgeschwindigkeitsdispersion von Trockenpulvern (einschließlich Brausepulvern) und deren Granulierung mit wässrigen oder organischen Lösungsmitteln geeignet ist. Das Gerät ist so konzipiert, dass es ein schnelles Mischen und die Bildung von konsistenten Granulaten ermöglicht, die für die Herstellung von hochwertigen pharmazeutischen Tabletten für feste Dosierungsformen von Medikamenten erforderlich sind. Eine gute Vermischung und die Kontrolle der Granulatgröße führt zu hohen Tablettiergeschwindigkeiten und hochwertigen Produkten mit geringer Ablehnungsrate.

Eine Standard Operating Procedure (SOP) ist eine schriftliche Anweisung, die beschreibt, wie eine Routineaufgabe durchgeführt werden soll; wann, wo und von wem. SOPs spielen eine wesentliche Rolle bei der kontinuierlichen Qualitätssicherung und sichern die beste Vorgehensweise für Ihr Unternehmen, um Ihnen beim Schutz der Sicherheit Ihrer Patienten und der Bürger zu helfen. Die Implementierung von SOPs, die für Ihre Produktionsstätte spezifisch sind, wird Ihnen dabei helfen:

Viele pharmazeutische Produkte reagieren empfindlich auf Licht. Daher ist es wichtig, dass diese vor direktem Sonnenlicht und verschiedenen Wellenlängen künstlichen Lichts geschützt werden. Eine Möglichkeit dies zu tun, ist, während des Herstellungsprozesses braun gefärbtes Licht zu verwenden.

Es ist für ein pharmazeutisches Unternehmen wichtig, Verfahren zu haben, um eine Kontamination innerhalb des Gebäudes und insbesondere im Verarbeitungsbereich zu verhindern. Das Verfahren muss den Wechsel der Kleidung beim Zutritt und Austritt in die/ aus den bezeichneten Umkleidebereichen abdecken. Im Folgenden wird davon ausgegangen, dass es einen ersten Umkleideraum gibt, den alle Besucher der Anlage oder Fabrik durchlaufen müssen. Dies bietet Schutz für Mitarbeiter, die in die Lager-, Dosierungs- und Stichprobenbereiche gelangen. Ein weiterer Umkleideraum (der primäre Umkleideraum) ist notwendig, um eine Kontamination der kritischeren Bereiche der Anlage zu verhindern, d. h. die Herstellungs- und Verpackungsabteilungen.

Im Folgenden finden Sie Richtlinien für Pharmaunternehmen, denen für die Online- und Offline-Verpackung von Produkten zu folgen ist.

1) Ensure that anyone moving the press is wearing the correct protective clothing. This may include:

• Steel toe boots
• Heavy duty grip gloves
• Back support belt

Es gibt mehrere Möglichkeiten, um eine Kreuzkontamination bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten zu verhindern. Die untenstehende Liste ist eine Anleitung zur Minimierung der Kreuzkontamination zwischen Produkten.

Seit Unternehmen genauere Produktkennzeichnungen vornehmen, beobachten wir bei LFA, dass die Verwendung von Chemikalien in den Konsumentenprodukten immer weiter abnimmt. Jedoch ist es manchmal, zum Beispiel bei der Verwendung von Nassgranulation, nicht möglich, auf die Verwendung von Konservierungsstoffen in den Rezepturen zu verzichten.