Process For Gowning – Entry And Exit Change Rooms
Es ist für ein pharmazeutisches Unternehmen wichtig, Verfahren zu haben, um eine Kontamination innerhalb des Gebäudes und insbesondere im Verarbeitungsbereich zu verhindern. Das Verfahren muss den Wechsel der Kleidung beim Zutritt und Austritt in die/ aus den bezeichneten Umkleidebereichen abdecken. Im Folgenden wird davon ausgegangen, dass es einen ersten Umkleideraum gibt, den alle Besucher der Anlage oder Fabrik durchlaufen müssen. Dies bietet Schutz für Mitarbeiter, die in die Lager-, Dosierungs- und Stichprobenbereiche gelangen. Ein weiterer Umkleideraum (der primäre Umkleideraum) ist notwendig, um eine Kontamination der kritischeren Bereiche der Anlage zu verhindern, d. h. die Herstellungs- und Verpackungsabteilungen.
Farbcodierung der Uniform
Die Farbkodierung von Uniformen kann verwendet werden, um Personal und seine Abteilung zu identifizieren. Ein Vorschlag für ein Farbkodierungsschema für den ersten Umkleideraum und den primären Umkleideraum ist wie folgt angegeben:
- Braun - Ingenieurabteilung
- Moosgrün / Einweg - Besucher, Gäste
- Stahlgrau - Lagerpersonal
- Weiß - QS Personal, Büroangestellte, Produktion. Qualitätskontrolle
- Himmelblau fusselfrei - Fertigung / Probenahme / Dosierung - (Primärer Umkleideraum)
- Braun fusselfrei - für Mitarbeiter im Primärbereich der Ingenieurabteilung
Fotos der Kleidungsstücke sollten in den Umkleideräumen angezeigt werden.
Die ersten Umkleideräume - männliche und weibliche Mitarbeiter sowie Besucher der Anlage
- Gereinigte und gewaschene Fabrikbekleidung sollte den Mitarbeitern jeden Montag und Donnerstag zur Verfügung gestellt werden.
- Gereinigte und gewaschene Fabriksocken sollten jeden Tag zur Verfügung gestellt werden.
- Schmuck, Straßenbekleidung und Schuhe sollten in der Umkleide des Personals aufbewahrt werden.
- Geeignete schwarze Schuhe und Socken sollten angeboten werden und von den Mitarbeitern in der Anlage getragen werden.
- Kleidungsstücke zum Wegwerfen sollten für Gäste oder Besucher zur Verfügung gestellt werden.
- Überschuhe sollten für Besucher zur Verfügung gestellt werden.
Primärer Umkleideraum - für männliche und weibliche Mitarbeiter (z. B. Arbeiten im Dosierungs- und Stichprobenraum im Lager)
- Gereinigte und gewaschene Uniformen des primären Umkleideraums sollten jeden Montag und Donnerstag, oder wenn nötig auch an anderen Tagen zur Verfügung gestellt werden.
- Für jede Produktumstellung ist ein Wechsel der Uniform erforderlich.
Vorgehensweise beim Bekleidungsprozedere für Mitarbeiter, die in der Herstellung arbeiten und für Personal der Primärverpackung
- Nach dem Betreten des primären Umkleideraums sollten die Mitarbeiter ihre Straßenschuhe ausziehen und in das zur Verfügung gestellte Regal stellen
- Desinfektionsmittel auf beide Hände auftragen.
- Gehen Sie zum Wechseln zur Bank.
- Nehmen Sie fusselfreie Hosen, Mützen und T-Shirt vom Kleiderbügel.
- Ziehen Sie das fusselfreie Hemd, Hose und Mütze über die zuvor angezogene Uniform.
- Tragen Sie braun gefärbte Schuhe, die im Schrank zur Verfügung gestellt werden.
- Hinweis - Überschuhe oder braune Schuhe sollten für Besucher zur Verfügung gestellt werden.
- Desinfektionsmittel auf beide Hände auftragen.
- Nach dem primären Umkleideraum sollte das Personal in die jeweiligen Abteilungen gehen.
- Tragen Sie eine Gesichtsmaske, wenn Sie den Bereich der Primärverpackung oder Fertigung betreten.
Vorgehensweise beim Verlassen des primären Umkleidebereichs (für Lagerpersonal zur Stichprobennahme und Dosierung)
- Ziehen Sie die Primärschuhe aus und bringen Sie sie zum Schließfach zurück.
- Ziehen Sie die fusselfreien Kleidungsstücke aus, legen Sie die Mütze ab, und legen Sie sie ins Schließfach zurück.
- Gehen Sie nun zum Wechseln zur Bank.
- Ziehen Sie die (schwarzen) Schuhe des ersten Wechsels an.
Vorgehensweise beim Verlassen des ersten Umkleideraums aus der Anlage.
- Legen Sie Schuhe und Uniform in das zugeordnete Schließfach.
- Lassen Sie benutzte Socken nach der Arbeit in den Behälter im ersten Umkleideraum fallen.
- Entsorgen Sie jegliche Kleidungsstücke zum Wegwerfen im Abfalleimer.
- Sammeln Sie alle persönlichen Sachen ein und ziehen Sie Straßenkleidung an.
Hinweis: Ziehen Sie die Schuhe des ersten Wechsels aus und tragen Sie beim Betreten der Toilette separates Schuhwerk. Ziehen Sie die Toilettenschuhe aus und tragen Sie die Schuhe des ersten Wechsels nach dem Verlassen des WC-Bereichs.