Artikel über Granulation

In sterilen pharmazeutischen Präparaten, wie sie für injizierbare Dosierungsformen erforderlich sind, werden die Medikamente oft in Glasfläschchen geliefert. Diese sollten vor dem Füllen gereinigt werden, und obwohl Waschautomaten für Fläschchen verwendet werden können, um die Fläschchen zu reinigen, ist es wichtig, dass der Reinigungsprozess validiert wird. Die Effizienz der Waschmaschine und des Prozesses wird durch die Durchführung mehrerer Tests wie folgt überprüft.

Die meisten medizinischen Kapseln werden aus Gelatine oder einem vegetarischen Äquivalent (typischerweise aus Zellulose) hergestellt. Diese Stoffe lösen sich in den Magensäften mit niedrigem PH-Wert auf. Manche Medikamente müssen jedoch den Magen passieren, um wirksam zu sein, bevor sie sich in einer Umgebung mit höherem PH-Wert auflösen. Kapseln mit magensaftresistenten Überzügen wurden entwickelt, um unbeschadet durch den Magen zu wandern und erst im Darmtrakt aufgelöst zu werden.

Molkenprotein ist vermutlich die hochwertigste Quelle konzentrierten Proteins. In den Läden sind viele Arten von Molkenprotein-Pulver-Ergänzungen erhältlich, beispielsweise Molkenproteinkonzentrat und Molke-Isolat, was den Verbraucher verwirren kann.

Mehrspitzenausrüstung ist nicht neu bei der Tablettenherstellung. Tatsächlich wird sie seit über 100 Jahren eingesetzt. Anfang des 20. Jahrhunderts wurden bisherige Einspitzenmaschinen mit Stempeln ausgestattet, die mehrere Spitzen besaßen. So konnte man gleich zwei oder mehr Tabletten auf einmal pressen.

Während der Durchlaufzeit, insbesondere bei der Herstellung von Tabletten, werden verschiedene Verbindungen in einem Trockenpulver Mixer zusammengemischt. Viele Pharmaunternehmen werden mit der Idee gespielt haben, die Mischzeit über die vorgegebene Zeit hinaus zu erhöhen; dadurch würde nicht nur Zeit gespart, sondern auch Kosten reduziert werden. Die vorgegebene Mischzeit ist jedoch äußerst wichtig.

Eine Charge bedeutet in Anlehnung an die US-Zulassungsbehörde FDA eine bestimmte Menge eines Arzneimittels oder eines anderen Materials, das einen einheitlichen Charakter und Qualität, innerhalb bestimmter Grenzen haben soll und während des gleichen Zyklus der Herstellung nach einem einzigen Produktionsauftrag hergestellt wird.

Sie denken darüber nach, Ihr eigenes Unternehmen zu gründen? Das ist aufregend, aber auch ziemlich respekteinflößend. Zunächst müssen Sie ein Produkt oder eine Dienstleistung finden, die Sie verkaufen wollen. Dann müssen Sie Kapital besorgen, Marketing machen, Kunden finden und auch die rechtlichen Aspekte klären. Das kann recht komplex werden- und das noch bevor Sie überhaupt beginnen.

Eigene Nahrungsergänzungsmittel herzustellen, ist überraschend einfach. Alles, was Sie dafür benötigen, sind die Werkzeuge und die Zutaten. Natürlich ist auch das Rezept notwendig, aber dies kann online schnell gefunden werden.

Dies ist eine häufig gestellte Frage im TDP Bereich. Diese Reihe von Einzelstation Tablettenpressen umfasst die TDP 1.5, die TDP 5 und die TDP 6s. Die Maschinen sind sehr ähnlich und der größte Unterschied zwischen ihnen ist der Druck, der während der Herstellung der Tabletten ausgeübt wird.

In pharmazeutischen Herstellungsprozessen für feste Arzneiformen war die Pulvermischung schon immer eine Herausforderung. Wenn die Inhaltsstoffe in der Rezeptur nicht adäquat vermischt werden, wird die Einheitlichkeit des Endprodukts negativ beeinflusst, was wiederum eine direkte Wirkung auf die Leistung des Unternehmens hat.

Eine Einzelstation Tablettenpresse ist eine einfache mechanische Maschine, die verwendet werden kann, um Pulver zu Tabletten zu komprimieren, die in Größe, Form und Gewicht einheitlich sind. Die Maschine wird für Kleinserien von Tabletten verwendet. Für eine breite Palette von Anwendungen, angefangen bei Kosmetika über Pharmazeutika bis hin zu Reinigungsmitteln.

Gelatine ist ein durchsichtiger, farbloser, spröder (wenn trocken), geschmackloser Stoff, der aus dem Kollagen verschiedener tierischer Bestandteile abgeleitet wird. Sie wird gemeinhin als Geliermittel bei der Herstellung von Essen, Medikamenten, Photographie und Kosmetik verwendet. Gelatine ist eine irreversibel hydrolisierte Form von Kollagen, in der die Proteinfäserchen zu kleineren Peptiden reduziert werden.

Gelatinekapseln werden in der Pharmazie häufig als Behälter für Medikamente eingesetzt. Sie sind leicht herzustellen und benötigen keine komplexen Formeln wie manche anderen Medikamentenhüllen.

The manufacturing of a tablet includes compressing a drug with several excipients. Mere compaction of a dry powder between two punches yields a tablet that easily crumbles.

Eine Tablette auf den Markt zu bringen, war schon immer schwierig. Zeit, Kapital, Forschung und Entwicklung sind sehr wichtig in diesem Prozess. Aber eine der schwierigsten Phasen ist die eigentliche Produktion der Tablette. Es gibt viele Faktoren, die während der Produktion beachtet werden müssen. Darunter sind unter Anderem die Tablettenqualität und die Stillstandszeit der Ausrüstung. Wenn diese nicht berücksichtigt werden, können Verzögerungen bei der Auslieferung des Produktes auftreten. Es gibt verschiedene Schritte, die vor dem Beginn der Herstellung unternommen werden müssen, damit das Risiko solcher Fehler minimiert wird.

Bei der Nassgranulierung werden die Pulver mit Klebstoffen, anstatt durch Verdichten wie im Trockengranulationsverfahren, verknüpft. Der Klebstoff (üblicherweise als Bindemittel bezeichnet) wird in Form einer Lösung oder Suspension in eine geeigneten Flüssigkeit integriert. Die Flüssigkeit sollte nicht toxisch sein und ist vorzugsweise Wasser, obwohl verschiedene andere Lösungsmittel in Betracht gezogen werden können, wie beispielsweise 2-Propanol und Ethanol. Diese können allein oder in Kombination mit anderen Lösungsmitteln verwendet werden. Die Granulationsflüssigkeit wird dem Pulver unter dem Einfluss eines Flügelrads (in einem High-Shear-Granulierer), durch Schrauben (in einem Doppelschneckenextruder) oder Luft (in einem Wirbelschichtgranulator) zugesetzt. Die Agitation der Teilchen mit der zugegebenen Flüssigkeit erzeugt eine Bindung zwischen den primären Pulverteilchen, um nasse Granulate zu erzeugen. Der letzte Schritt des Nassgranulierungsverfahrens ist die Verdampfung der Lösung, die die ursprünglichen Pulverpartikel mit dem Klebstoffbindemittel verlässt. Die Granulate können auf die gewünschte Größe gemahlen werden.

Orale flüssige Dosierungsformen sind für Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, besser als Tabletten oder andere feste Medikamente. Sie sind eine gute Wahl für Kinder und ältere Patienten. Flüssigkeiten werden in den Körperflüssigkeiten schneller als Feststoffe aufgenommen und bieten mehr Flexibilität bei der Erreichung der richtigen Dosierung von Medikamenten. Darüber hinaus sind Flüssigkeiten meist schmackhafter als Feststoffe.

Was ist die richtige Werkzeugausrüstung zur Verwendung bei der Komprimierung

Tablettenhersteller müssen das richtige Kompressionswerkzeug wählen, um sicherzustellen, dass qualitativ hochwertige Tabletten hergestellt werden. Bevor Geräte gekauft werden, ist es wichtig, eine gute Kommunikation zwischen dem Hersteller und den Ausrüstungslieferanten herzustellen.