Jaka dokładnie jest idealna substancja pomocnicza? Taka, która ułatwia trawienie klientom oraz produkcję wytwórcom. Nie ot, po prostu substancja pomocnicza, która jest dopuszczona do użytku, ale taka, której działanie rozciąga się poza obszary zwykłej funkcjonalności. Celuloza mikrokrystaliczna może okazać się właśnie tym środkiem wiążącym, którego poszukujesz. Nie zamieni się w żel jak metyloceluloza, a w porównaniu z innymi środkami wiążącymi wydaje się zapewniać optymalny stopień kruchości, jednocześnie pozostając podatną na działanie lubrykantów.
Główne zalety celulozy mikrokrystalicznej
- Większa kompresyjność
- Zwiększony przepływ
- Silny środek wiążący
- Bezzapachowa, bezsmakowa
- Niereaktywna
- Niskowchłanialna
Celulozę mikrokrystaliczną, zazwyczaj nazywaną MCC, produkuje się w warunkach kontrolowanych. Wynikiem końcowym jest czysty, biały proszek, bez smaku ani zapachu, zdolny formować i dodawać twardości Twoim tabletkom. MCC utrzymuje konieczne zalety środka rozcieńczającego. Dobrze sprawdza się w roli środka zwiększającego objętość w tabletkach i kapsułkach, nadając im odpowiednią wagę. Celuloza mikrokrystaliczna ma minimalną gęstość masy, dzięki czemu zwiększa przepływ. Łatwy przepływ sprawia, że każdy składnik mieszanki jest równomiernie rozprowadzony. Jeśli mieszanka jest jednorodna, pod koniec produkcji każda tabletka będzie zawierała taką samą ilość każdego składnika, co przekłada się na jakość produktu.
Czemu warto wybrać celulozę mikrokrystaliczną
Celuloza mikrokrystaliczna spełnia swoją rolę w sposób doskonały. Dobrze łączy się z wieloma innymi popularnymi substancjami pomocniczymi i stanowi integralną część wielu mieszanek. Substancje wiążące są bez wątpienia istotnym elementem procesu produkcji tabletek choćby dlatego, że zapewniają “twardość” tabletki. Oprócz tego kompresyjność wpływa na wszystkie aspekty produktu końcowego, np. na dezintegrację, rozpuszczanie i wchłanianie. MCC jest bezpośrednio kompresyjna i dlatego może być skompresowana w tabletkę bez potrzeby granulowania lub tworzenia z niej mieszanki, dzięki czemu proces produkcyjny staje się bardziej wydajny.
Kompresyjność i wiązanie to niekwestionowane cechy charakterystyczne celulozy mikrokrystalicznej. Żadna z tych cech nie wywiera wpływu na rozprowadzenie, gdy już znajdzie się w formie tabletki, stanowiące istotny element każdej tabletki i kapsułki. MCC jest bezpieczna w przypadku spożywania jej w normalnych ilościach i często używana jako substancja pomocnicza w tabletkach. Dodatkowo stanowi naturalne źródło błonnika i jest bezkaloryczna. Ponad to jest chemicznie obojętna, co oznacza, że nie wejdzie w reakcję ani nie będzie szkodziła działaniu innych substancji.
Opinia LFA
Podsumowując, niniejszy produkt może być dokładnie tym, czego szukasz. Jest często wykorzystywany, ponieważ stanowi jeden z najlepszych środków rozcieńczających o wyjątkowych możliwościach wiążących. Proces formowania tabletek stanie się o wiele łatwiejszy, jeśli zastosujesz ten składnik. Dzięki jej zaletom i możliwościom wykorzystania, celuloza mikrokrystaliczna jest idealnym środkiem wiążącym. Używanie MCC wraz z innymi substancjami pomocniczymi sprawia, że proces produkcyjny przebiega sprawnie i wydajnie.
Are all excipients safe for all ages to consume?
Yes, it does not matter what age, size or sex the person consuming the products is. It is, however, important to check the intolerance data.
Are all the excipients safe for human consumption?
Yes, all of the excipients are safe for human or animal consumption. There are some precautions that should be taken when handling them and there are some people that might have intolerances to some of them. Information on this can be found in the products MSDS and Intolerance Data Sheet. This can be found in this section for every excipient.
Are there any known allergens or health risks?
Czy wasze substancje pomocnicze są naturalne?
Tak, wszystkie nasze substancje pomocnicze pochodzą z naturalnych źródeł. Więcej informacji można znaleźć na poszczególnych stronach produktów.
Can I have a CoA for my Excipient?
Yes. CoA stands for Certificate of Analysis this is also known some times as an MSDS (Material Safety Data Sheet) all of the information contained in a CoA is inside the MSDS for every LFA product which is emailed to you after purchase.
Czy mogę produkować tabletki bez substancji pomocniczych?
To mało prawdopodobne, aby produkcja tabletek bez dodatku substancji pomocniczych była możliwa. Niektóre substancje mogą wiązać się bez dodatku substancji pomocniczych, jednak nie będą w stanie przejść przez tabletkarkę. Zalecamy stosowanie gotowej mieszanki Firmapress Pigułka Mix, która łączy się z 99% substancji.
Dissolving rate? Any known factors that can affect the rate, speed up or slow down the breakdown of a tablet?
Yes. There are two things at play here. You can get hygroscopic and hydrophobic excipients. Hygroscopic means that they take on water quickly, while hydrophobic means that they repel water.
There are products know as supper disintegrants. These products help the breakdown of tablets. At the moment LFA does not sell any supper disintegrants.
Magnesium stearate is hydrophobic this means that it will slow the breakdown of a tablet.
However, it is used in such small amounts that most of the time it will not make a difference to our customer's products. If they would like to be sure then they should conduct what is known as a disintegration test.
How long is the storage period of each excipient? What is the shelf life?
Firmapress - 2 years form batch date.
Dextrose - 3 years from batch date.
Dicalcium Phosphate - 3 years from batch date.
Microcrystalline Cellulose -
Magnesium stearate -
Lactose - 2 years from batch date.
Silica Dioxide - 2 years from batch date.
How should I clean contact parts that have come into contact with my excipients or active ingredients?
here are 6 steps that should be followed as a general rule of thumb when cleaning contact surfaces that have come into contact with powders:
Dry Clean - First you need to remove as much of the dry powder as possible. You can do this using a hover/vacuum. Make sure that the vacuum you are using has a filter good enough to handle fine dust.
Wet Clean - Next you need to perform a wet clean. This can be done with warm water and soap or if available an ultrasonic cleaner.
Rinse - Next you need to rinse off any soap with potable water (drinking water). You do not have to do this if you used an ultrasonic cleaner in the last step. It is important to ensure that all parts are thoroughly dried immediately after washing to avoid any rusting.
Sanitise - Next you need to sanitise the surface. This step is recommended by the FDA. There are a number of sanitising solutions available designed to be applied and left on.
Lubricate - You now need to lubricate any parts that require it. This should be with the appropriate grade oil or grease considering your use and greasing chart. Store - Finally store any of the parts in a cool dry place. If you are storing them on the machine then make sure the machine is in a temperature controlled environment with low humidity.
Czym się różnią poszczególne rodzaje substancji pomocniczych?
Oferujemy substancje pomocnicze w postaci celulozy mikrokrystalicznej, staerynianu magnezu, wodorofosforanu wapnia oraz Firmapress Pigułka Mix.
Celuloza mikrokrystaliczna to środek wiążący, który utrzymuje zawartość tabletki.
Wodorofosforan wapnia to środek rozprowadzający, który pomaga składnikom przechodzić przez urządzenia zanim zostaną skompresowane.
Staerynian magnezu jest suchym smarem, który również pomaga składnikom przejść przez maszynę, jednak ponadto pomaga podczas wyrzutu tabletek z urządzenia. Należy pamiętać, że sam w sobie nie wiąże się.
Firmapress Pigułka Mix jest mieszanką celulozy mikrokrystalicznej, stearynianu magnezu oraz wodorofosforanu wapnia.
What is the mesh size of your excipients? etc.
Dextrose - approx 100 mesh
Dicalcium Phosphate - approx 100 mesh
Microcrystoline Cellulose - approx 120-200
Magnesium sterate -
Lactose - 80 mesh
Silica Dioxide -
Firmapress - 100-200 mesh
What kind of agent is each excipient?/ What is the main use of each excipient?
Dextrose - Sweetener, binding agent, good for chewable tablets or candy.
Microcrystalline Cellulose - Binder, filling agent. Good at binding tablets and making them bigger. It can also be used as a filler for capsules.
Magnesium stearate - Dry Lubricant. This stops products from getting stuck to the tooling. It can also help with powder flow issues and caking issues.
Lactose - Binder, sweetener and bulking agent. It has a large mesh so it flows well but most people do not like it because of the intolerance issues.
Silica Dioxide - Flowing agent. This assist powders in flowing smoothly through the machines. It also helps with cacking issues where powders get stuck to the machine.
What kind of condition should excipients be stored in?
Firmapress - 2 years form batch date.
Dextrose - 3 years from batch date.
Dicalcium Phosphate - 3 years from batch date.
Microcrystalline Cellulose -
Magnesium stearate -
Lactose - 2 years from batch date.
Silica Dioxide - 2 years from batch date.
Which excipient should I add if the product doesn't bind well?
If your product does not bind well then we would recommend using MCC. This can be used in any % the limiting factor is the size of the tablet.
If the amount of MCC you would have to use would be too much or if you do not want to use MCC then you have 3 other options: Ask your supplier for a directly compressible or tabletable grade of your product. Spray dry your product. Wet granulate your product.
Which excipient should I add if the product is sticky?
If your product is sticky then you will need to add a dry lubricant to your mix. For this, we recommend magnesium stearate.
We do not recommend that you add more than 1% to the mix as more than this can cause capping. If your product is still sticky at this point then we would recommend looking into granulation.
Which excipient should I add if the product/API is clumpy?
If your product or API is clumpy then you will need to add an anticaking agent. For this, we recommend silicon dioxide. We only recommend adding a maximum of 2% of this to the mix
