Un registro de fabricación de lote, o BMR por sus siglas en inglés, es un documento que contiene los detalles de la fabricación de cada lote a través de todo el proceso de fabricación. Ya que existen muchos pasos en el proceso de fabricación, cada uno de ellos deberá ser registrado como prueba, desde obtener lasmaterias primashasta la fase final de empaquetamiento para la venta. Cualquier documento que haya sido producido durante el proceso de fabricación tendrá que ser adjuntado al BMR como registro y prueba de cada fase.
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Especificación de Requisitos de Usuario de Equipamientos
La Especificación de Requisitos de Usuario, o URS por sus siglas en inglés, es un documento creado por el comprador de un equipamiento para describir en detalle los atributos necesarios del equipamiento. En el caso de una gran empresa farmacéutica, podría ser el departamento de equipamiento de usuario quien prepare la URS para luego enviársela al fabricante del equipamiento. Aquí debajo encontrarás un formato recomendado para la URS y algunos puntos claves a considerar a la hora de crear un documento para empresas farmacéuticas.
Oxford Vitalidad - El Nacimiento y Crecimiento de una Compañía de Suplementos
Durante los años en LFA hemos visto una buena parte de compañías de suplementos pero nuestro mayor éxito es Oxford Vitalidad.
Empezó en 2013 literalmente desde nuestra oficina.
James y Tom, los fundadores, se nos acercaron porque ellos tenían la formación en suplementos y nosotros las máquinas.
Un Resumen de las Cápsulas Vegetarianas
El avance de la ciencia y la tecnología hace más fácil que uno haga sus propios suplementos. Las cápsulas vegetarianas son más sanas porque derivan de ingredientes naturales como la celulosa, el hidroxilo y el metilo. Si estás buscando una alternativa sana y natural a las tradicionales cápsulas, entonces las cápsulas vegetarianas son una opción excelente.
Mezcladores Octogonales - Guía Operativa y de Limpieza
Guía rápida para aprender a manejar y limpiar los Mezcladores Octogonales utilizados en la industria de tabletas.
An Overview of Disintegrants
The ability of an active ingredient to be absorbed by the body depends on its bioavailability, which is affected by the active ingredients solubility and absorbency as it passes the gastrointestinal membrane and is subjected to the gastrointestinal fluid. The ability to be absorbed depends on several physical and chemical composition of the drug. That said, the rate in which drugs dissolves depends on the tablet’s disintegration.
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Multiple Station Tablet Rotary Press
There are 2 types of tablet presses: single-punch and rotary tablet presses. Most high speed tablet presses take the form of a rotating turret that holds any number of punches and dies. As they rotate around the turret, the punches come into contact with cams which control the vertical position of each punch. Tablets produced by a rotary tablet press are compressed into uniform size, shape and weight making it the preferred machine for large-scale manufacture as it also produces more tablets than single punch machines.
¿Por qué Es Crucial el tiempo de Mezcla para Una Mezcla Uniforme?
Durante el tiempo de procesamiento, particularmente en el proceso de fabricación de tabletas, se mezclan varios compuestos en una mezcladora de polvo seco. Muchas compañías farmacéuticas habrán considerado la idea de aumentar el tiempo de mezclado a un nivel superior al tiempo especificado; esto no sólo ahorraría tiempo, sino que también reduciría el coste. Dicho esto, el tiempo de mezcla especificado es importante.
Fabricando Tabletas - Las Herramientas Adecuadas
El concepto de producir una nueva forma de dosis de tableta suele comenzar con el departamento de marketing de la empresa. Una vez que el concepto haya sido acordado, la responsabilidad recae en los formuladores de tabletas, quienes se encargan del diseño del producto. Un aspecto clave del diseño de tabletas es considerar los requisitos de los troqueles. A continuación encontrarás unos puntos claves a considerar a la hora de especificar las matrices y punzones de los juegos de troqueles.
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Mantener las Zonas de Delimitación en las Instalaciones Estériles
Las zonas de delimitación son espacios en instalaciones de producción que se mantienen estériles. Se conocen como ISO 7 o clase 10,000, y deben cumplir con los estándares de calidad de aire.
Introducción a la Liofilización de Productos Farmacéuticos
Existen diferentes productos farmacéuticos, sobre todo antibióticos, que están clasificados como parenterales ya que son inestables durante largos períodos de tiempo como soluciones acuosas. Los productos parenterales son aquellos que no pueden ser administrados por vía oral o por el tubo digestivo. Tienen que ser administrados por inyección intravenosa o intramuscular.
Concentraciones de Lubricantes para Preparaciones Farmacéuticas
Para poder reducir la fricción durante el procesado se añaden lubricantes a la formulación del fármaco. Existen tres razones principales por las cuales las empresas farmacéuticas utilizan lubricantes:
Protection beyond the packaging (how to keep moisture out of tablets)
There are many factors to be considered in the quest for drug quality assurance.These include environmental moisture, stability and packaging solutions.If all of these aspects are addressed throughout the manufacturing and storage processes, the product can be isolated and protected from all possible threats to quality and efficacy.
Intro to Tableting Part II | Introduction to Tablet Making Part 2
This the second part of our introduction in to the different techniques and terminologies that are used in the industry. We have split this in to two parts as there is so much to cover.
It covers everything from the types of equipment that is used in tablet and capsule making to the techniques used on these machines.
Intro into Tableting Part 1
This is an introduction in to the different techniques and terminologies that are used in the industry. We have split this in to two parts as there is so much to cover.
It covers everything from the types of equipment that is used in tablet and capsule making to the techniques used on these machines.
How To Incorporate Blow Fill Seal and Form Fill Seal Technology
Blow-Fill-Seal (BFS) technology is a manufacturing technique used to produce small, (0.1mL) and large volume, (>500mL) liquid-filled containers. Originally developed in Europe in the 1930s, it was introduced in the United States in the 1960s, but over the last 20 years it has become more prevalent within the pharmaceutical industry and is now widely considered to be the superior form of aseptic processing by various medicine regulatory agencies including the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the packaging of pharmaceutical and healthcare products.
La Importancia de la Esterilización Final en la Industria Farmacéutica
La esterilización final es el proceso de esterilizar un producto en su envase final. Es un proceso importante para garantizar que el producto permanezca siendo estéril.
Los Nutrientes Más Importantes de la Ternera
La ternera contiene una variedad de nutrientes que son necesarios para un funcionamiento correcto del cerebro. Estos nutrientes son, entre otros, el hierro, el zinc y la vitamina B, cuya labor es vital para el desarrollo cerebral del feto. También son importantes para poder pensar mejor, para las dotes de aprendizaje y la memoria. Aquellos que sufren de carencias de estos nutrientes a menudo tendrán en una edad avanzada problemas como la demencia, Alzheimer y un deterioro cognitivo.