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Es un proceso de etapa única que resulta en una producción más rápida. El aumento mínimo de peso de las tabletas es de 2 a 3% comparado con el recubrimiento de azúcar que añade de 60 a 80%. La película probablemente no afectará el proceso de desintegración de la tableta.
Una ventaja del recubrimiento de película es que es fácil de automatizar, haciendo que resulte más fácil cumplir con los requisitos de las BPF para la Política operativa estándar. Esto permite que la tableta mantenga su forma y pueda ser troquelada.
Uno de los problemas principales que afrontan las empresas fabricantes de tabletas es el pegado de las tabletas. Este problema ocurre cuando el polvo granulado se pega a la superficie del punzón, haciendo que las tabletas se deformen. Es un problema muy costoso, no solo para los fabricantes sino también para los formuladores.
La Especificación de Requisitos de Usuario, o URS por sus siglas en inglés, es un documento creado por el comprador de un equipamiento para describir en detalle los atributos necesarios del equipamiento. En el caso de una gran empresa farmacéutica, podría ser el departamento de equipamiento de usuario quien prepare la URS para luego enviársela al fabricante del equipamiento. Aquí debajo encontrarás un formato recomendado para la URS y algunos puntos claves a considerar a la hora de crear un documento para empresas farmacéuticas.
Este artículo describe algunos estudios de casos llevados a cabo por la empresa Capsugel que muestran cómo se puede mejorar el rendimiento, la efectividad y la productividad en una empresa farmacéutica moderna. Capsugel es una empresa líder internacional que diseña, desarrolla y fabrica una amplia gama de formas de dosificación innovadoras para las industrias biofarmacéuticas y de salud y nutrición. Con más de 4.000 clientes en más de 100 países, Capsugel tiene varias décadas de historia creando soluciones nuevas, de gran calidad y personalizadas que se ajustan a las cambiantes necesidades de los clientes para satisfacer a los pacientes y consumidores.
Existen diferentes maneras de evitar que ocurran casos de contaminación cruzada durante la producción de productos farmacéuticos. A continuación encontrarás una guía que te ayudará a minimizar las posibilidades de que esto ocurra entre tus productos.
El concepto de producir una nueva forma de dosis de tableta suele comenzar con el departamento de marketing de la empresa. Una vez que el concepto haya sido acordado, la responsabilidad recae en los formuladores de tabletas, quienes se encargan del diseño del producto. Un aspecto clave del diseño de tabletas es considerar los requisitos de los troqueles. A continuación encontrarás unos puntos claves a considerar a la hora de especificar las matrices y punzones de los juegos de troqueles.
En LFA Machines ya vendemos encapsuladoras, por lo que nos parece muy importante dar toda la información posible sobre el tema. En este artículo exponemos el tipo de cápsulas que existen y sus aplicaciones usuales.
Una granuladora de mezcla rápida es una mezcladora/procesadora multipropósito adecuada tanto como para la dispersión a alta velocidad de polvos secos (incluyendo polvos efervescentes), como para su granulación con disolventes acuosos u orgánicos. El equipo está diseñado para lograr una mezcla rápida y la formación de gránulos consistentes necesarios para la producción de tabletas de alta calidad farmacéutica para métodos de dosificación de medicamentos sólidos. Una buena mezcla y control del tamaño de los gránulos permite una gran velocidad de comprimidos y productos de alta calidad con un bajo índice de rechazo.
Los troqueles de múltiples puntas han sido utilizadas en la industria farmacéutica durante más de 150 años. Durante los comienzos de la industria de tableteado únicamente se usaban prensas para tabletas de única estación, y las empresas instalaban múltiples puntas a estas prensas para mejorar y aumentar la producción. Además de aumentar el volumen de producción...
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The packing process is an integral part of the manufacturing process for pharmaceutical products. Below is a summary of good practices that may help streamline the packing process.
Over the years we have seen a lot of entrepreneurs with unique ideas buy small machines like the TDP 5 or the DTP 25 to do R&D and they often develop into really successful businesses. One of those companies is Bite and its founder, Lindsay. Lindsay created a toothpaste tablet that is preventing mountains of empty toothpaste cartons from building up each week in landfills or oceans. In summer 2018, women's health released this promotional video
Before shipping, it is imperative that the vendor does a proper Factory Acceptance Test or FAT in order to prevent any problems during the product installation. Below is a sample of what should be indicated in the FAT protocol.
Blow-Fill-Seal (BFS) technology is a manufacturing technique used to produce small, (0.1mL) and large volume, (>500mL) liquid-filled containers. Originally developed in Europe in the 1930s, it was introduced in the United States in the 1960s, but over the last 20 years it has become more prevalent within the pharmaceutical industry and is now widely considered to be the superior form of aseptic processing by various medicine regulatory agencies including the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the packaging of pharmaceutical and healthcare products.
Poor environmental control, particularly in terms of air humidity can directly affect the pharmaceutical production line in a number of ways. Levels of humidity below 45%RH will allow electrostatic charges to build up in machinery and materials.
Hygrometers are important devices in the pharmaceutical world as it measures the relative humidity of the atmosphere, which can affect the products during the manufacturing process. The device includes two thermometer – the dry and the wet bulb. The dry bulb remains dry while a cotton wick that is dipped in water surrounds the wet bulb. In the measurement of humidity, the wet bulb plays an important role.
The pressure differential is the difference of the atmospheric pressure between the production area and its surrounding. It is measured in pascal using the magnetic pressure gauge.
Manufacturing tablets that have uniform shape, size, thickness and hardness requires that the press punches used be of similar length. This article talks briefly about how one can determine the punch length, correct measurement as well as the effects of wear and tear.
This is an introduction in to the different techniques and terminologies that are used in the industry. We have split this in to two parts as there is so much to cover.
It covers everything from the types of equipment that is used in tablet and capsule making to the techniques used on these machines.
