Pharmaceutical User Requirement Specification Of Equipment

用户需求说明或URS是指由设备购买者起草，用以精确描述设备必要属性之文件。如果是大型制药公司，则由设备用户部门制定URS，再发至设备厂商依照方案执行。以下为URS建议格式，以及制药公司起草文件时应考虑的要点。

简介

简要介绍设备及其买方。

概述

此部分应描述：

• 设备的目标用户
• 设备能力
• 空间占用——既要考虑操作所需空间，也要考虑安装设备所需空间，例如叉车或起重装置使用空间。
• 设备要求精度
• 清洁需求——如何清洁设备说明
• 特定设备需求
• 如果适用，指定所需不锈钢质量
• 指出设备特定需求，如压片速度、每分钟转速、挡板数量等。

操作需求

此部分应列出：

• 所有功能技术需求
• 操作需求
• 控制系统指定设备需求、接口和输出形式（如USB）
• 电源需求（电压和功率）自动或手动启动
• 安全安全保护和MCB跳闸装置，以防超负荷或短路
• 环境条件包括设备安装区域的温度和湿度
• 其他需求指出其他要求，如非接触式以及密封件和油管细节

兼容性和支持

• 公用设备指出设备使用的电源类型、UPS要求或其他公用设备要求。如有需要，应包括供水质量或压缩空气。
• 可用性。设备运行时间限制。
• 支持文件。操作手册、保修、零件、备件、电路图。

缩略语

列出文件中所有缩写及其全部含义。

参考

包括适度监管指南或参考手册。

采购工厂机械是公司主要资本投资和支出，因此用户需求说明等文件非常重要，其可确保机械的购买、交付、安装和操作方式均符合公司业务需求和期望。

LFA了解资本设备购买的重要性。特此制定模版URS，供贵司使用。请随时与我们联系，我们将把模版URS寄给您。如果您购买旋转式压丸机或手持式压片机，即可按您所需精确定义设备。