Fabricando Tabletas - Las Herramientas Adecuadas

El concepto de producir una nueva forma de dosis de tableta suele comenzar con el departamento de marketing de la empresa. Una vez que el concepto haya sido acordado, la responsabilidad recae en los formuladores de tabletas, quienes se encargan del diseño del producto. Un aspecto clave del diseño de tabletas es considerar los requisitos de los troqueles. A continuación encontrarás unos puntos claves a considerar a la hora de especificar las matrices y punzones de los juegos de troqueles.

La apariencia juega un rol crucial en la aceptación del paciente y por lo tanto, el diseño de la tableta suele estar a cargo de los expertos del departamento de marketing, quienes suelen guiarse por el principio de "la primera impresión es lo que cuenta". Es entonces que la responsabilidad pasa a estar en manos de los departamentos de formulación y producción para garantizar que el diseño pueda realizarse en la práctica. La capacidad de producir la forma deseada para la tableta recae en tener el juego de troqueles adecuado. Lamentablemente, el departamento de marketing suele disponer de un conocimiento limitado sobre los problemas relacionados con los troqueles, y esto puede traducirse en una comunicación pobre entre los departamentos de marketing, formulación y producción.

La primera impresión es la que cuenta

A pesar de que los departamentos de marketing dicen querer lo mejor para el consumidor, seguramente sea sensato suponer que aquellas personas que consuman tabletas farmacéuticas o nutracéuticas no estén al tanto del trabajo que hay detrás de las tabletas que ingieren. La mayoría de consumidores desconocen por completo qué son las prensas para tabletas y cómo funciona los troqueles. Por lo tanto, depende completamente de los fabricantes tener el conocimiento necesario para fabricar los productos deseados. Elegir el equipamiento adecuado significa garantizar que las ideas creadas por los departamentos de marketing acaben siendo tabletas que se encuentren a la venta en millones de farmacias, droguerías y botiquines.

El diseño de la tableta puede ser un reflejo de la marca del fabricante. Incorporar un logo, un nombre u otro tipo de etiquetado puede tener un impacto considerable en la percepción del consumidor sobre la tableta y la empresa, incluso si desconocen los procesos utilizados para fabricarla.

El diseño de una tableta suele comenzar como una idea en el departamento de marketing para después pasar al departamento de investigación y desarrollo para empezar la formulación. Vendrán fabricados unos pequeños lotes como muestras, ya que el departamento de I+D quiere cerciorarse de que los troqueles funcione para la formulación – no quieren arriesgarse en invertir en un equipamiento que no puede ser utilizado en la producción. En cualquier caso, el departamento de I+D podría no ser el responsable de escoger las herramientas para la producción; esta responsabilidad podría recaer en el departamento de ingeniería. A menudo, el departamento de I+D suele considerarse únicamente como el creador y guardían de la propiedad intelectual, solicitando todas las patentes para la empresa. El equipo de ingeniería podría considerase únicamente responsable de especificar y pedir las herramientas para la producción. La realidad es que, para obtener el mejor resultado, cada uno de los equipos debería tener un conocimiento base de las necesidades de cada equipo.

El equipo de ingeniería necesitará saber cuáles son las especificaciones de la tableta (peso, forma, etc...) para poder determinar el modelo adecuado de prensas para tabletas. El ingeniero también necesitará saber cuáles son las propiedades de la formulación, p. ej., la compresibilidad y la fuerza compresora, cada uno de estos factores podría afectar el desgaste de las prensas para tabletas. Otro parámetro a considerar es la tasa de producción deseada. Si la empresa adquiere una prensa para tabletas que pueda fabricar 4,000 tabletas por minuto pero la tasa de producción requerida es de solo 2 800 tabletas por minuto, existiría un gasto de capital innecesario. Por el otro lado, si la demanda de una tableta es superior a lo anticipado, aumentar la velocidad de la máquina de tabletado podría suponer un desgaste prematuro a la prensa, y adquirir otra máquina podría no ser una opción viable. Elegir los troqueles adecuado depende de que haya una comunicación transparte entre todos los departamentos, ya que la falta de comunicación puede suponer un coste adicional para la empresa. Si el departamento de marketing no tiene en cuenta la viabilidad de un producto y crea un diseño complejo, el diseño podría llegar hasta la fase de producción antes de que el problema sea descubierto.

La importancia de la planificación

Por lo tanto, resulta ideal que tanto los equipos de marketing como de ingeniería se reúnan con los vendedores de herramientas desde el primer momento del proceso de planificación. De esta manera, podrán discutir sobre sus problemas y preocupaciones antes de implementar el diseño. Los fabricantes de tabletas no deberían sentirse intimidados por consultar con los fabricantes de troqueles, ya que pueden proporcionar una fuente importante de información al comienzo de la planificación. Cada uno tiene unos conocimientos valiosos y es importante poder aportar esos conocimientos. Si se deja fuera de la conversación a un departamento, las consecuencias podrían traducirse en unos malos resultados e incluso no poder cumplir con los plazos de entrega. Esto es especialmente cierto en la industria farmacéutica. Las empresas de productos de confitería, en cambio, conocen perfectamente desde hace tiempo la importancia de reunirse con los proveedores para desarrollar sus métodos de producción. Las ganancias de una sola tableta de confitería es alrededor de 1/1 000 céntimos, así que cada aspecto de la fabricación de tabletas es de vital importancia y sin el juego de troqueles adecuado sería difícil obtener beneficios. Las empresas farmacéuticas pueden obtener hasta 10 céntimos por tableta, por lo que a priori, una mejora marginal en el coste del tabletado podría no resultar demasiado atractivo.

¿Preguntas?

Para los fabricantes de tabletas es importante enviar a las personas adecuadas a hablar con los proveedores de herramientas, ya que esto puede ayudar a reducir la presión de anticipar los problemas que pueden ocurrir en la producción de tabletas. Reunirse con el proveedor de herramientas puede permitir que todos adquieran conocimiento y confianza y sepan cuál es el equipamiento adecuado para fabricas las tabletas deseadas. Dejar de lado a un departamento de esta conversación podría traducirse en acusaciones más adelante si la producción de tabletas no resulta satisfactoria.

Algunas de las preguntas para hacer en la fase de planificación son:

• El tamaño y forma de la tableta
• La configuración y tamaño de los troqueles
• Configuración de la copa y su efecto en la fuerza de compresión
• La probabilidad que la formulación tenga problemas de pegado o picado
• La sensibilidad de la tableta al calor o a cambios de temperatura
• La naturaleza de la configuración de la tableta, sobre todo si incluye componentes potencialmente abrasivo o corrosivo

Puedes solicitar más información acerca de nuestras prensas para tabletas a través de nuestra página de contacto.

Estos son solo algunos ejemplos de preguntas que puedes hacer. No hacer las preguntas adecuadas podrían tener repercusiones, y tenemos algunos buenos ejemplos de decisiones equivocadas que han sido tomadas debido a una falta de comunicación desde el principio con el proveedor de troqueles. Existe un caso en particular en el que una empresa fabricó una tableta multivitaminas con forma de bola alargada, pareciendo dos cápsulas unidas. La empresa se topó con distintos problemas en la producción debido al mal diseño, suponiendo unos cambios muy costosos a los troqueles. La empresa volvió a diseñar su producto después de hablar con un proveedor de troqueles y creó un diseño de tableta más plano. Cuanto más plana la copa, más fuerza de compresión podrá emplearse, obteniendo así un proceso de tableteado más rápido y sencillo.

Otra empresa que quería crear una tableta de fórmula de concentración triple se reunió con el proveedor de troqueles para consultar cuál sería el equipamiento necesario. Después de varias modificaciones, la empresa creó un diseño de tableta más pequeño pero siempre con la misma formulación.

Los proveedores de troqueles son capaces de explicar a las empresas farmacéuticas, las cuales tienen en mente un diseño de tableta en particular, las implicaciones de crear un juego de troqueles para poner su diseño en producción. Esto podría ir más allá de potenciales problemas con los mismos troqueles, sino también la posible respuesta del público por el diseño.

¿Simple o complejo?

Una excelente fuente de información para las especificaciones de troqueles es el American Pharmaceutical Association’s Tableting Specification Manual. Algunos problemas a considerar son:

• Factores a considerar a la hora de elegir los troqueles
• Información detallada sobre la tableta
• Detalles de la forma, medida y diseño
• Cantidad de fuerza de compresión requerida para el tableteado
• Limitaciones al diseño de la tableta
• Opciones de diseño de los punzones
• La enciclopedia de tecnología farmacéutica también puede ser una fuente de información útil sobre las opciones de troqueles disponibles. Las cabezas de punzón abovedadas, por ejemplo, pueden reducir el estrés concentrado causado en los punzones y alargar la vida útil de las herramientas.
• Tipos de aceros a utilizar – esto podría tener un impacto directo en la calidad de la tableta

Resumen

Los fabricantes de tabletas producen una gran variedad de tabletas. Aunque exista un equipamiento estándar, puede que no esté optimizado para el producto que estés considerando fabricar. Es importante hacer preguntas, sobre todo a los proveedores de troqueles, ya que pueden ser de gran ayuda en el proceso de decisión.

En LFA ofrecemos una amplia gama de soluciones de troqueles y estaremos encantados de ayudarte con tu diseño de tableta y producción. Por favor, ponte en contacto con nosotros si te gustaría recibir más información sobre cualquier tema relacionado con el tableteado.