Guide to the Packing Process For Pharmaceutical Companies
包装过程是药用物品制造过程的重要组成部分。下面是优良示范总结，有助简化包装过程。
- 在包装区域将成品和包装材料分开，避免成品和半成品混淆。
- 每次包装一种类型产品以防混淆。
- 包装前，请检查产品和包装，确保其与产品批次制造记录（BMR）描述的相符。
- 清除未包含在批次中的不合格产品或报废产品。
- 如有任何问题，包括操作不合规，请向质量保证部门和生产主管报告。
- 根据BMR代码和批号识别所使用的包装材料。
- 按照标准操作程序（SOP）销毁多余的或未使用的包装材料。
- 包装完成后，销毁所有未印刷或已印刷未使用的包装材料，与BMR保持一致。
- 将多余材料退回仓库，填写退货单。
- 在提交质量保证部门之前，检查BMR以确保所有文件符合要求。
- 质量保证部门应定期检查和随机测试，确保包装程序合规。
- 保存包装操作详细记录，并在每次包装操作或程序变更时及时更新。
- 开始包装前，请检查包装区域和设备。
- 严格记录库存，保证产品包装组件与BMR所示一致。