The Different Types Of Tablet Press

压片机,也称为粉末压片机或粉末成型机,是将药粉压制成片剂,生产大小、外形及重量相同的片剂的机器。压片机还可以用于制造其他片状的产品,例如化妆品、清洁产品以及石油化学工业的催化剂。

片剂制作过程

片剂制作过程从制作粉料配方开始。粉料通常是多种成分的混合物。在制药行业,粉料包括活性药物成分(API)以及各种不活跃但必需的赋形剂,包括稀释剂、润滑剂和粘合剂。在进入压片机之前,粉末可以通过造粒工艺制成所需的颗粒尺寸。粉料通过加料斗进入压片机,然后进入由一个中模和两个冲头(上下冲)组成的冲压模具中。中模和冲头决定了成品片剂的尺寸和形状,通常称为片剂模具。冲头压在粉末上以使材料熔合在一起并形成固体片剂形式。

压片机的基本结构

  • 加料斗——容纳将要压缩的粉料
  • 中模——决定或塑造片剂尺寸及形状的模具
  • 冲头——冲头将粉料在中模里面压实
  • 凸轮轨道——帮助或引导冲头运动
  • 加料器——将加料斗里面的粉料放入中模里

压片机类型

单冲压片机

也称为单工位压片机或偏心压力机 。单冲压片机是所有压片机类型中最简单的一种。单冲压片机只有一个工位,一副冲模。冲模包括中模、上冲及下冲。可以手动电动操作 。压缩力仅由上冲施加——在压缩粉料的时候,下冲头是静止的。

多冲压片机

多冲压片机也称为旋转式压片机。旋转式压片机的显著特征是具有多个模孔,转盘抱着冲头旋转,凸轮及轮轨控制冲头及片剂弹出过程。同时,多模孔的大圆台水平转动。中模台上下两侧的转盘有相应的上冲头和下冲头。当中模台旋转时,上转盘和下转盘的的凸轮使得冲头向上或向下移动,(a)下冲头静止,上冲头向下冲压,将粉末压成片剂(b)片剂成型后,上冲头向上抽出,下冲头上升,使片剂从中模弹出脱模。机器转盘旋转,固定的凸轮轨道控制填充、冲压和弹出过程。

压片机模具

片剂的尺寸、形状和识别标记由压片机模具即冲模决定。模具必须满足特定要求,才能确保剂量均匀性、生产效率及美观的需要。在国际上,压片机冲模有两种标准:TSM美标和欧标。TSM是“片剂规范手册(Tablet Specification Manual)”的首字母缩写,是被广泛认可和仅在美国使用的标准。欧标可能比TSM标准使用的更加广泛。

根据TSM美标和欧准,片剂冲模主要分为B型冲模和D型冲模。B型冲模具又可以进一步分类为BB型冲模,D型冲模也可以在B型冲模机器上使用,成为DB型冲模。这些标准冲模的尺寸如下表。

压片机的工作原理

单冲压片机

填充

上冲在上凸轮的牵引下从中模抽出,下冲下降,粉末从加料斗落下填充中模。下冲上升调节粉料的填充量(因此调整了片剂的重量)多余粉末被刮粉板从模具台上清除。

冲压

上冲向下冲压进入中模;下冲在下凸轮的牵引下抬升。使粉末形成片剂。

弹出

上凸轮牵引上冲向上抽出,下冲向上移动,将片剂推出。片剂脱离中模。

多冲压片机

多冲压片机是一种相当复杂的机器,其压片过程难用几句话来描述清楚。它的压片过程基本上与单冲压片机相同,片剂主要通过上冲和下冲的配合压缩而成。多冲压片机有多组冲模(冲头和中模),这些冲模精确对准,随着上下转盘和中模台的匀速转动而转动。 

填充

将制作片剂的材料放入/送入固定料斗,进入固定栅形加料器,随着中模台转动,加料器同时填充多个中模。

冲压

与单冲压力机一样,冲头施加冲压。当转盘旋转时,导轨及滚轮引导冲头运动。

压缩程序开始于下行轨拉低下冲开始。这个动作使中模填充过量粉末。

随后,下冲根据重量控制程序上升,到达某一个点时,使中模的多余粉末被刮粉板清除。刮粉板将多余材料刮入下一个中模孔中。

下冲略微下降,允许上冲进入中模并接触粉末的上表面。这是压片的起始点。

现代压力机有预压片工序,上下冲被预压辊推动挤压中模的粉末,使之初步成型。随着转盘转动,上下冲遇到主压轮,进行主压程序。上下冲均施加冲压力(这一点与单冲压片机只有上冲施加冲压的模式不同)。 

弹出

主压完成之后,上冲在上凸轮的牵引下撤回,下冲上升使片剂弹出到中模台面上。 

此时,片剂完全成型,从中模台被刮入斜槽,落入中模台下方的容器中。

随后,下冲被下拉落回地点,重复上述过程。 

压片机的优点

单冲压片机

单冲压片机能将将各种药物(可能含有或不含有赋形剂)压制成圆片。单冲压片机可用于批量生产或实验室生产,可以手动操作以精确设定填充、片剂大小和压力等参数。另外,单冲压片机 

  • 还相对结构紧凑,占地面积小。
  • 容易操作,使用率高。
  • 使用高压来减少片重差异,同时保持低噪音。
  • 可以持续进行原料填充及片剂厚度的调节。

单冲压片机可用于制作:

  • 咀嚼片——含有甘露醇、润滑剂及其他粘合剂或成分的片剂。
  • 泡腾片——含有酒石酸、柠檬酸及碳酸氢钠等物质的片剂
  • 其他压缩片剂——含有崩解剂、润滑剂、活性药物及稀释剂等多种成分的片剂。

多冲压片机

多冲压片机广泛用于工业、医疗和制药领域。多冲压片机更具成本效益,与单冲压片机相比,多冲压片机可以连续工作且不会显著增加维护费用。

多冲压片机生产出来的片剂形状均匀、大小相同。由于生产效率高而且准确,是制造大量片剂的最佳机器。它拥有极高的产能,是工业生产的首选。

多冲压片机可用于生产各种类型的活性成分。此外,

  • 多冲压片机能控制片剂硬度及重量。
  • 与单冲压片机相比,多种压片机的多种参数更加简单、流程化且高效。而单冲压片机修改参数需要不断试错才能得到较好的压片效果。
  • 多冲压片机可以进行微调,以满足所有产品细节。
  • 能显著减少粉料浪费。
  • 压片时,压力通过调节片重来调整。
  • 自动化持续填充粉末。
  • 机器不装配冲模,片剂厂家可以安装带有自家设计及标识的冲模。
  • 生产率比单冲压片机高很多。产量:9000-12000片/小时

基本要求

压片机是制药行业必不可少的设备。现代压片机必须能够调节下冲和上冲,以精确控制片重、密度及厚度。这些参数的调整通过齿轮、滚轮和其它装置实现。还需要拥有弹出、填充和出片等机械系统。制药压片机需要能够快速清洁和配置,以便可用于制造各种产品。

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