Problemas y soluciones comunes de las tableta

Hay una variedad de problemas a los que se enfrenta el mundo farmacéutico, algunos de los cuales discutiremos, así como soluciones que ayudarían a resolver estos problemas.

• Demasiada humedad en las tabletas / superficie picada. Aquí es donde las gotas de suspensión golpean la tableta aún húmeda y el aire de secado no lo seca lo suficiente.
• Daños físicos en las operaciones de sobrecarga o descarga.
• Diseño de tableta deficiente – superficies planas.
• Secado por pulverización. Las gotas de suspensión golpean la tableta una vez que se ha eliminado la humedad. Esto conduce a la mala adherencia de la capa final.

Variación de color

Causas y soluciones:

• Menos capas aplicadas – aumente el recubrimiento.
• Mezcla de tabletas inadecuada durante el proceso de recubrimiento – aumente la velocidad de la bandeja o mejore el sistema deflector.
• El contenido sólido del líquido de recubrimiento es alto – disminuya el contenido sólido del líquido de recubrimiento.
• No hay suficientes pistolas de pulverización – aumente el número de pistolas de pulverización.
• Mala distribución del lecho de pulverización – compruebe y asegúrese de que la posición de la pistola sea correcta y de que la cobertura de la cama sea la correcta.
• Velocidad de paneo lento - aumente la velocidad de paneo.

Pegado

Causas y soluciones:

• Alta tasa de pulverización – disminuya la velocidad de pulverización y aumente la eficiencia de atomización.
• Velocidad de paneo lento – aumente la velocidad de tramo.
• Forma incorrecta de la tableta – elija una nueva forma de tableta para evitar la probabilidad de que las superficies planas entren en contacto durante la aplicación del revestimiento.
• Fórmula de recubrimiento pegajoso – reformule la suspensión.
• La pistola de pulverización está cerca de la cama de la tableta – aumente la distancia de la pistola a la cama.

Agrietamiento

Causas y soluciones:

• No hay suficiente plastificante/pigmentación o hay baja resistencia mecánica para el recubrimiento – compruebe la formulación y mejore las características de resistencia mecánica.
• El núcleo tiene una expansión térmica diferente a la del recubrimiento – evite el uso de rellenos de tipo mineral siempre que sea posible (por ejemplo, carbonato, sulfato de calcio).
• Recuperación elástica del núcleo extendida después de enviarla a compactación – extienda el período de retención de la tableta antes del proceso de recubrimiento.

Peladura

Causas y soluciones:

• Resistencia mecánica del revestimiento corta – elija la formulación con una resistencia mejorada.
• Pocas propiedades de adhesión del recubrimiento a la superficie de la tableta – elija la formulación con características de adhesión mejoradas.
• Uso adicional de lubricante en la formulación – elija un excipiente con excelentes propiedades lubricantes como Almidón 1500.

Rugosidad de la cáscara de naranja

Causas y soluciones:

• Alta viscosidad de la solución de recubrimiento – disminuye el contenido sólido del líquido de recubrimiento.
• Poca atomización del líquido de recubrimiento – aumente la presión o el volumen del aire de atomización.

Puente de logotipo

Causas y soluciones:

• La adhesión del revestimiento de la película es insuficiente– elija la formulación que mejore las características de adhesión.
• Características de la superficie del producto – reformule la formulación del núcleo para incluir más ingredientes hidrófilos cuando sea posible.
• Diseño de logotipo inapropiado – elija un diseño de logotipo diferente
• Insuficiente plastificante en la película o alta tensión interna – disminuya la velocidad de pulverización a la vez que aumenta la velocidad de secado.

Recogida / Adherencia

Causas y soluciones:

• Alta velocidad de pulverización – disminuya la velocidad de pulverización.
• Condiciones de secado incorrectas – aumente las condiciones de secado.
• Velocidad de paneo lento: aumente la velocidad de paneo.
• Atomización insuficiente del recubrimiento – aumente la presión del aire de atomización y el volumen líquido.
• Distribución incorrecta del líquido de recubrimiento – elija la fórmula que mejore las características de adhesión.

Relleno del Logo

Causas y soluciones:

• Diseño de logotipo no apto (demasiado fino o detallado) – elija un diseño de logotipo diferente.
• Desaparición o erosión del diseño del logotipo debido a la superficie de la tableta – disminuya el potencial de erosión reformulando el núcleo, cambiando el logotipo o modificando la superficie de la tableta.
• Puente de logotipo – consulte las soluciones explicadas el puente de logotipos.
• Llenado del logotipo con material de recubrimiento por pulverización seca – disminuya el secado por pulverización mediante:
• Disminución de la presión de aire de atomización
• Disminución de la distancia entre la pistola de pulverización y la superficie de la tableta
• Disminución del flujo de aire de entrada o la temperatura del aire
• Aumento de la tasa de pulverización

Erosión del Núcleo

Causas y soluciones:

• Alta tasa de friabilidad/suavidad inherente – mejore el núcleo de resistencia mecánica a través de:
• El aumento de la fuerza de impacto del núcleo
• La modificación de la formulación del núcleo
• El cambio del proceso central
• Velocidad alta de la bandeja durante el proceso de recubrimiento – disminuya la velocidad de la bandeja.
• Insuficiente contenido sólido en el aerosol – elija una formulación con una solución sólida alta.
• Baja velocidad de pulverización – aumente la velocidad de pulverización.
• Inflamación prematura del desintegrante hidrófilo en la formulación – cambie el superdisgregante con un superdesintegrante menos hidrofílico, por ejemplo: Almidón 1500.

Borde astillado / erosión

Causas y soluciones:

• Baja resistencia mecánica del revestimiento: elija la formulación con una resistencia mecánica mejorada.
• Velocidad de paneo injustificada: reduzca la velocidad de paneo.
• Bajo contenido de sólidos en el líquido de recubrimiento: aumente el contenido de sólidos.
• Baja velocidad de pulverización: aumente la velocidad de pulverización.
• Bordes agudos de la tableta: modifique el diseño del troquel de la tableta.
• Punzones desgastados de la tableta: reemplace o restaure los troqueles de la tableta.
• Baja friabilidad/dureza de la tableta: modifique la resistencia mecánica del núcleo mediante el aumento de la fuerza de compactación.
• Modificar la forma de la tableta.
• Reformular la formulación de la tableta.
• Cambiar el proceso de producción del núcleo.