Capsule Dosage Forms – Hard Gelatin, Soft Gelatin, Modified Release and Enteric

胶囊是口服药物和营养品的常用剂型。胶囊的形状、尺寸和材料多种多样，每一个胶囊通常含有单次用量的活性成分。除了活性药物成分或者主要的营养素，胶囊里还含有其他赋形剂作为填充材料，比如抗菌防腐剂、填充剂、香味剂、甜味剂和着色剂等。胶囊外表面可能印着品牌名和药物用量信息。

胶囊内部的药物或材料可以是固体、液体或糊状。内部材料的形态取决于药物构成。如果是营养品，则取决于主要营养素的形态，例如鱼油胶囊里面的液体鱼油。胶囊内原料药可能含有溶剂或赋形剂，但不影响胶囊壳的稳定性。除了缓释胶囊，一般的胶囊都不含有着色剂。

明胶硬胶囊

明胶硬胶囊含有固态活性材料。其制作过程是，将手指形的模具伸入明胶溶液中，将模具提起，等待表面的明胶薄膜干燥。薄膜干燥后，经过一道修剪程序，然后脱模。胶囊帽和胶囊体是分开的，填入适当的药物或者营养物质后，两部分才会盖合。

药物胶囊可以包裹一种或多种药物。包括多种药物时，里面的药物通常具有不同的形态，比如一片药片和一个更小的胶囊。两种药同时包裹在更大的一个胶囊内。

明胶软胶囊

明胶软胶囊，也称为软凝胶，比硬胶囊更厚，有些是加入了甘油或者山梨糖醇，使明胶塑化而成。制造商根据包裹材料的要求和胶囊外部的环境条件（空气温度和湿度等）来选择软胶囊的厚度。

制作软胶囊的材料包括防腐剂、色素等，还可能使用调味剂和甜味剂。例如，添加5%的蔗糖让软胶囊味道更好，或者添加其他材料让软胶囊更加耐嚼。软胶囊通常含有自身重量6%到13%的水。

软胶囊可以充填液体或固态材料，固态材料也可以制成溶液或悬浮于水，以浆体形态包裹于软胶囊。软胶囊还可以填充颗粒或粉粒状的材料。

缓释胶囊

硬胶囊和软胶囊都可以通过化学改性，以控制活性成分的释放。赋形剂溶解、降解或分解形成活性化合物，容易对活性成分产生影响。胶囊体可以涂一层材料，让药物扩散出去。或者涂一层缓慢溶解的材料，让药物随着时间缓慢释放。最新的技术是利用半透膜。半透膜阻止药物向外扩散，但允许外部的水分进入胶囊，让药物成分通过通过半透模上的通道缓慢向外释放。

肠溶胶囊

肠溶胶囊是另一种形式的缓释胶囊，可以是硬胶囊，也可以是软胶囊。肠溶胶囊壳材料能抵抗胃酸消化，进入肠道后，才会被PH值较高的消化液溶解并释放活性成分。

这种胶囊用明胶制成，容易被微生物攻击，容易长细菌，所以从生产、包装、存储和分销等各个环节都要格外细致，防止微生物污染。

如果您想阅读某些文章，不管是不是跟胶囊、压片机、操作程序或API和赋形剂相关，欢迎与我们联系。LFA致力于为您创建巨大的知识宝库。