Das Vorhandensein unerwünschter Stoffe während der Herstellung und des Transports, z.B. Staub oder Partikel, wird Kontamination genannt. Der Begriff Schadstoffe (oder Kontaminanten) umfasst alle unerwünschten Materien, die sich im Produkt finden. Diese Schadstoffe beeinflussen die Qualität des Produkts oder des Prozesses.
Verunreinigungen Die Durch Menschen Verursacht Werden Und Methoden Der Kontrolle
Kontaminierungen sind ein großes Problem in der sterilen Produktion. Es ist daher überaus wichtig, diese zu kontrollieren. Reinräume müssen stets frei von Kontaminationen gehalten werden, aber dies ist schwer umzusetzen. Der Reinraum kann eine entscheidende Quelle für Kontaminationen sein, wenn er nicht konstant steril und sauber gehalten wird. Die größte Quelle der Kontamination ist jedoch der Mensch selbst, der mit den Produkten arbeitet.
Durch die Luft übertragbare Krankheiten können leicht sowohl den Reinraum als auch die Ausrüstung kontaminieren und somit auch die hergestellten Produkte. Hinzu kommt, dass die Materialen während verschiedener Prozesse wie Mahlen, Sieben und Pressen, leicht mit sichtbaren und unsichtbaren Partikeln wie Staub oder Pulvern verunreinigt werden können.
Die Kontrolle auf Kontaminationen ist ein wichtiger Bestandteil des Herstellungsprozesses. Allerdings gibt es bereits einfache Verhaltensregeln, die befolgt werden können, um das Risiko zu senken. Mitarbeiter müssen auf bestimmte Kontaminationspfade aufmerksam gemacht werden und wissen, wie man sie vermeidet. Übliche Quellen für Verunreinigungen durch Menschen umfassen Haare oder Fingerabdrücke. Sogar der Atem kann Bakterien und Speichel enthalten, die eine sterile Umgebung kontaminieren.
Eine Schulung ist eine gute Möglichkeit, um allen Mitarbeitern die Wichtigkeit Kontaminationen zu vermeiden bewusst zu machen. Weiter unten finden Sie ein paar Themen, die mit den Mitarbeitern besprochen werden können:
- Persönliche Gegenstände wie Schmuck, Handys, Schlüssel und Zigaretten sollten in den Arbeitsbereichen nicht erlaubt sein.
- Lebensmittel und Getränke sind in den Arbeitsbereichen ebenfalls nicht erlaubt. Dies umfasst auch Kaugummis und Rauchen.
- Haarhauben sollten verpflichtend sein.
- Übermäßiger Körperkontakt sollte vermieden werden. Dies umfasst auch das Handschütteln.
- Stifte und Papier sollten vor dem Einsatz genehmigt werden und nicht aus den Arbeitsbereichen entfernt werden.
- Alle Türen sollten richtig geschlossen sein.
- Fusselfreie Kleidung sollte wenn möglich eingesetzt werden.
- Die Sauberkeit der Produktionsanlage muss stets sichergestellt sein, bevor die Produktion gestartet wird.
- Druckunterschiede und Temperatur sollten überprüft und eingehalten werden.
- Verlauf und Geschwindigkeit des Luftstroms sollten regelmäßig überprüft werden.
Um Mitarbeiter zu schützen und das Risiko von Kontaminationen zu minimieren, müssen die Handlungen der Menschen reguliert werden. So trägt man dazu bei, dass alle erforderlichen Arbeitsbereiche sterile Bedingungen aufweisen und keine Kontaminierungen auftreten.
